Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, trifénatate de vilantérol - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - temybric ellipta est indiqué comme traitement d'entretien chez les patients adultes atteints modérée à sévère de la maladie pulmonaire obstructive chronique (mpoc) qui ne sont pas traités de façon adéquate par une combinaison d'un corticostéroïde en inhalation et une longue durée d'action β2-agonistes ou une combinaison de longue durée d'action ß2-agoniste et un antagoniste muscarinique à action prolongée (pour les effets sur le contrôle des symptômes et la prévention des exacerbations voir la section 5.

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menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - goutte - préparations antigouttes - 80 mg de force:le traitement de l'hyperuricémie chronique dans les conditions où l'urate dépôt a déjà eu lieu (y compris des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse). adenuric est indiqué chez les adultes. 120 mg de force:adenuric est indiqué pour le traitement de l'hyperuricémie chronique dans les conditions où l'urate dépôt a déjà eu lieu (y compris des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse). adenuric est indiqué pour la prévention et le traitement de l'hyperuricémie chez les patients adultes subissant une chimiothérapie pour des pathologies hématologiques malignes à risque intermédiaire à élevé de syndrome de lyse tumorale (slt). adenuric est indiqué chez les adultes.

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pacira limited - cytarabine - néoplasmes méningés - agents antinéoplasiques - traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse. chez la majorité des patients, un tel traitement fera partie de la palliation symptomatique de la maladie.

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menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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mundipharma corporation (ireland) limited - chlorhydrate de naloxone dihydraté - troubles liés aux opioïdes - tous les autres produits thérapeutiques - nyxoid est destiné à une administration immédiate comme traitement d’urgence pour surdose d’opiacés connu ou présumé manifestée par dépression respiratoire et/ou central du système nerveux en milieux non médicaux et soins de santé. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinaisons - porcs (porcelets) - pour la concurrente de la prévention des signes cliniques de la coccidiose (comme la diarrhée) chez les porcelets nouveau-nés dans les fermes avec une confirmation de l'histoire de la coccidiose causée par cystoisospora suis, et la prévention de l'anémie ferriprive.

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takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agents antinéoplasiques - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire cd30+ lymphome de hodgkin (lh):à la suite de l'asct, orfollowing au moins deux traitements antérieurs lors de l'asct ou multi-agent de chimiothérapie n'est pas une option de traitement. systémique anaplasique à grandes cellules lymphomaadcetris en association avec le cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (chp) est indiqué chez les patients adultes n'ayant jamais été traités systémique lymphome anaplasique à grandes cellules (salcl). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire salcl. cutanée de cellules t lymphomaadcetris est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd30+ cutané lymphome à cellules t (ctcl) après au moins 1 avant la thérapie systémique.

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bayer ag - riociguat - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs pour l'hypertension artérielle pulmonaire - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l'efficacité a été démontrée dans une htap de la population, y compris les étiologies des idiopathique ou héréditaire de l'htap ou hap associée à une maladie du tissu conjonctif. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

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takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hémophilie a - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie a (déficit congénital en facteur viii). advate ne contient pas de facteur de von willebrand dans pharmacologiquement efficace quantités et n'est donc pas indiqué dans la maladie de von willebrand.

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glaxo group ltd. - amprenavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - agenerase, en association avec d'autres agents antirétroviraux, est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih-1 et des enfants de plus de 4 ans infectés par le vih et infectés par la protéase (ip).. les gélules d'agénérase doivent normalement être administrées avec du ritonavir à faible dose comme activateur pharmacocinétique de l'amprénavir (voir rubriques 4).. 2 et 4. le choix de l'amprénavir doit être basé sur les tests de résistance virale individuels et les antécédents de traitement des patients (voir section 5. l'avantage de agenerase le ritonavir n'a pas été démontrée dans des pi nef patients (voir la section 5.